質量保證承諾書


保證藥品質量,保障公眾用藥安全,企業作為藥品質量第一責任人,特鄭重承諾:

一、堅持誠實守信,堅決杜絕任何虛假、欺騙行為。

二、認真遵守藥品安全法律法規,嚴格執行《藥品生產質量管理規范》和產品標準。

三、建全質量管理體系,嚴格執行各項質量管理制度。切實做到不合格原輔料不進廠,不合格中間體不進入下一道工序,不合格成品不出廠。保證所有產品規范生產并按照質量標準經過全項檢驗,合格后允許放行出廠。

四、嚴格控制原輔料采購,把控進貨源頭。保證物料從合格供應商處采購,嚴格按照程序對供應商審計,把控產品質量第一關。

五、嚴格按照批準的處方和工藝規程進行生產,嚴格生產全過程的質量監控。防止藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯,做到批批物料平衡,堅決杜絕偷工減料的行為。

六、嚴格按照上市后監測系統對產品質量進行追溯,保證產品在使用中發生任何反饋均會被調查分析。

七、嚴格按照GMP規范組織生產,保證長效常態運作,保持認證持續狀態。

 山西仟源醫藥集團股份有限公司

                                    2017518日     


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